Certifikovaní kontrolní laboratoř

Co nabízíme?

Lékárnám

- Provedení zkoušek na čistotu u Aqua purificata ČL 2017

- Analýzu léčivých přípravků připravovaných opakovaně na žádanku

Farmaceutickým výrobním a distribučním společnostem

- Provedení fyzikálních, fyzikálně-chemických a chemických zkoušek léčiv, léčivých látek a pomocných látek dle ČL 2017, Ph.Eur. a ostatních platných lékopisů

- Validace HPLC metod vyvinutých v akreditované laboratoři pro analýzu léčivých přípravků, respektující požadavky ICH, USP, SÚKLu

Dále

- Stabilitní studie HVLP a IPLP

Co umíme?

- Kontrolní laboratoř Katedry analytické chemie je držitelem Certifikátu SVP Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

- Kontrolní laboratoř vydává na základě analytického hodnocení protokoly (certifikáty) léčivých a pomocných látek a léčivých přípravků.

- Dalšími výstupy jsou v případě vývoje nových metod plně validované metodiky, což je dokládáno Validačními zprávami, popřípadě ověřenými zkušebními předpisy.

- Kontrolní laboratoř je pravidelně 1 x za 2 roky auditována Státním ústavem pro kontrolu léčiv.

- Zároveň jsou zde prováděny audity zadavatelů.

- Pracoviště může zacházet s omamnými a psychotropními látkami (např. analýza obsahových látek v přípravcích z léčebného konopí).